截止2019年，中国的药品市场规模已经高达2万亿元。但在其看似繁荣的背后，却有一个无比残酷的现实：迫于中国药品价格压力，国内超过30%以上的癌症、罕见病患者只能选择放弃治疗，自生自灭。

回望建国前30年，国民们为何能吃得起药？国家又为何有底气推行公费医疗？核心原因就是中国大规模仿制西药，成功将药品价格给打了下来。举例1949年的青霉素，在上海滩售价甚至是同等重量黄金的6倍之多。但后来我国推出仿制青霉素，其售价也随之一落千丈，骤降至几毛钱一支。

由此可见，药品价格下降的根本，就在于大规模的仿制。对于这点，邻国印度可是深有体会，如今的印度仿制药更是畅销全球。那么问题来了，如今的中国医疗困境，究竟是否要走向印度的仿制药路线呢？

首先说明一下什么是仿制药，仿制药并非山寨药与假药，它也属于正规药品。如果按照专业划分，药品共分为专利药、原研药、仿制药三种。专利药是在全球最先提出申请专利保护的药品，一般具备20年保护期，期间其他企业不得进行仿制。

原研药是过了专利期后，由原生产商进行生产的药物。原研药具备充分安全性，有庞大的实验数据作为支撑。仿制药则与原研药具备相同的成分、剂型和治疗作用，价格也最为低廉。

三者最大的区别在于，原研药和专利药都是具备研发专利、周期的药物。但只要过了专利保护期，市面上的任何药企都能对其进行仿制申请，这就是仿制药。一些人又将仿制药称作“非专利药”。

2021年，国家医保局对14种最具代表性的药品，进行了多达11万例的病例研究。经过对患者的血压、肝功能等各项指标的验证，最终得出仿制药在临床使用效果上，与原研药几乎并无差别。而若谈论起仿制药研究，印度是目前全球当之无愧的世界第一。

根据印度医药联盟调查统计，印度全国共有3000家制药企业、1.05万家制药工厂，能生产提供数百种原料药与6万多种制剂，全国仿制药的供应链能占到全球总份额的1/5。2021年全球仿制药前十企业中，印度药企独占4席，其中太阳制药作为印度龙头企业，当年销售额更是突破46亿美元，可谓独步全球。

印度仿制药向来是质量打天下，与专利药对比，印度仿制药无论是安全性、效力、作用还是适应症上都能做到别无二致。但其均价却只有专利药的1/5，一些药品差价甚至能达到10倍以上。

2013年美国药企吉利德推出专治C型肺炎的新药索非布韦，12周疗程高达8.4万美元，但同期印度推出的仿制药却只要500美元。2017年《我不是药神》中提出的白血病药物格列宁，诺华原版单瓶60片要1.19万元，而印度仿制药售价只有249元，并且单瓶多达120片。

印度仿制药为何能发展的如此庞大，又是如何做到保质保量的？早在上世纪七十年代之前，印度药品的价格一直十分昂贵，药品定价权也长期被国际药企独家掌握。1966年，印度政治家英迪拉·甘地亲眼目睹了国内穷人吃不起药品而自生自灭的悲剧后，痛心的表示：医药发明不该有专利，更不应在人生死存亡之际还去谋取暴利。



1970年，英迪拉主导推出了《专利法》、《药品价格控制规则》等一系列药品新政。专利法要求从此将不再对医药产品授予产品专利，只授予工艺专利。后者则对药品价格进行了强制限制。两项新规直接撕碎了欧美笼罩的强势专利保护，让印度本土药企得以光明正大的去仿制国际药企的专利药，从此发展态势一飞冲天。

短短3年后，印度再度实施《外汇管制法》，规定外资在印企的股份占比不得高于40%。这项政策让长期在印度医药产业占据主导地位的国际制药公司，从此在印度本土几乎绝迹。

1995年，印度加入世贸组织，同时放宽了医药合资企业的发展。有人提出疑问，这些西方药企难道从来没有抵制过印度仿制药吗？答案当然是有过，瑞士诺华公司针对印度仿制的格列卫发起过诉讼，但双方官司持续长达7年，最终依然以诺华公司败诉告终。

2007年，印度药企Natco向德国拜耳公司申请仿制肾癌治疗新药Nexaver，被拜耳公司拒绝。结果Natco倒反天罡直接将拜耳告上法院，要求执行强制授权许可，令人惊诧的是印度当局还宣判Natco胜诉了。

在这一系列事件后，国际药企们也总算是看清了局势，于是秉持着打不过就合作的想法，纷纷与印度药企展开了生产合作。国际药企负责研发创新，印度工厂负责代工生产，双方分工清晰，各司其责。

中国的医药现状

2022年中国城乡居民人均年收入为5.5万，农民收入为2.6万。对于这些家庭而言，药品支出带来的负担是无比沉重的，一些进口高效药的年费更是堪称惊人。2022年我国新发癌症病例多达428.6万例，其中九成患者需要长期依赖抗癌药物，但他们的家庭资产却难以支撑个人进行长期治疗。

即便抛开抗癌药物，前两年新冠肆虐时期，辉瑞曾研发出一款抗新冠口服药Paxlovid。2022年国家医保与辉瑞谈判期间，无论我国如何低声下气的协商，辉瑞始终寸步不让不愿降价。当时民间黄牛甚至将这款药品一度炒到4.8万元一盒，结果不久后印度的同款仿制药大量流入中国，其价格仅售700~1639元。

从民众角度而言，无论是专利药还是仿制药，只要价格低廉、见效显着，那就是惠民惠利的好药。令人遗憾的是，中国医疗界长期严重依赖进口，其中药品的进口比例为70%，高端器械设备的进口比例为90%。

这两项大头的成本压不下来，中国医疗体系的成本更是不可能下降。毕竟近两年国家医保结余率屡创新低，医保缴费标准也是逐步调高，医保体系的压力是肉眼可见的膨胀。外部因素的成本不断飙升，大规模的药品、器械仿制或许是一条解决良策，印度在这条道路上为我们提供了极好的借鉴素材。

更令人遗憾的是，中国从来不是一个仿制药强国。我国药品的国际化水平很低，所产药品主要在国内市场销售，极难走出国门。WHO药品预认证项目中，我国通过的种类还不足印度的1/10。

这主要归过于上世纪八十年代的历史遗留问题，国家为了鼓励药企大力制药，所制定的药品标准质量较低，医药行业的相关审批制度也极为宽松，最终导致了国内药品的临床疗效不如人意。

因此在未来，中国医疗行业是很有必要学习印度的仿制药制度的，毕竟国内药品价格调控已经是刻不容缓的事情了。其次就是在药品创新上，更要加大力度主动研发患者需要的新药、特效药，以代替外国进口的昂贵药物。